Фрагмент документа "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ АКТОВ ПРОВЕРОК".
Акт
проверки полноты и достоверности сведений о соискателе
лицензии на осуществление фармацевтической деятельности
в организации оптовой торговли
лекарственными средствами
По представленным документам проведена проверка полноты и
достоверности сведений о соискателе лицензии и возможности выполнения
им лицензионных требований и условий осуществления лицензируемой
деятельности.
Полное наименование юридического лица:
Регистрационный номер дела: -----------------------------
Местонахождение юридического лица: -----------------------------
----------------------------------------------------------------------
Телефон: ------------------------------------------------------
ОГРН: ------------------------------------------------------
ИНН: ------------------------------------------------------
Для получения лицензии на осуществление фармацевтической
деятельности соискателем лицензии представлены следующие документы:
- Заявление;
- Устав;
- Копия свидетельства о внесении записи в Единый государственный
реестр юридических лиц или индивидуальных предпринимателей;
- Копия свидетельства о постановке соискателя лицензии/лицензиата
на учет в налоговом органе;
- Копия платежного поручения с оригинальной отметкой банка о
принятии к исполнению платежа (государственной пошлины в размере 300
рублей) за рассмотрение заявления о предоставлении лицензии;
- учредительный договор (решение).
Проверка полноты и достоверности сведений, указанных в
представленных документах, проведена путем сопоставления с
соответствующими сведениями из Единого государственного реестра
юридических лиц.
В результате проверки выявлено соответствие сведениям из единого
государственного реестра юридических лиц.
1. Для осуществления фармацевтической деятельности на
обособленном подразделении по адресу:
Вид объекта с указанием осуществляемого вида работ:
аптека, розничная торговля лекарственными средствами без права
работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами, согласно спискам
ПККН;
соискателем лицензии представлены следующие документы:
- Копия санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии
санитарным правилам помещений для осуществления лицензируемого вида
деятельности;
- Копии документов, подтверждающих получение работниками
соискателя лицензии высшего или среднего фармацевтического образования
(дипломы) и сертификатов специалистов;
- Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии
(лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином
законном основании соответствующих помещений;
- Характеристика объекта лицензирования;
- План-схема аптечной организации с указанием назначения
помещений;
- Заключение о соответствии объекта противопожарным нормам и
правилам.
В результате проверки выявлено:
1. Наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве
собственности или на ином законном основании помещений,
соответствующих санитарным правилам, а также оснащенных оборудованием,
техническими средствами и приборами, необходимыми для осуществления
лицензируемой деятельности:
- Представлены в полном объеме документы, подтверждающие законные
основания использования помещений и соответствие требованиям
действующего законодательства:
- Свидетельство регистрации права собственности;
- Технический паспорт на помещение из Бюро технической
инвентаризации с обязательной экспликацией помещений и выкопировкой;
- Характеристика помещения с указанием оснащения оборудованием
(наличие холодильников, кондиционеров, функциональной взаимосвязи
помещений, сан. узла, административно-бытовых помещений, помещений
хранения);
- Санитарно-эпидемиологическое заключение, выданное
Роспотребнадзором N, дата выдачи -, срок не указан.
2. Соблюдение правил хранения и обращения с лекарственными
средствами с учетом их физико-химических, фармакологических и
токсикологических свойств, а также лекарственных средств, обладающих
огнеопасными и взрывоопасными свойствами:
- Помещения аптечной организации оснащены в полном объеме и
соответствуют требованиям нормативной документации:
- наличие холодильников;
- наличие кондиционеров;
- наличие административно-бытовых помещений;
- наличие сан. узла;
- наличие помещений хранения;
- наличие функциональной взаимосвязи помещений;
- наличие систем водоснабжения, отопления и электроснабжения;
- Представлено:
- Заключение УГПН;
- Имеется возможность соблюдения стандартов качества
лекарственных средств при их хранении и реализации.
3. Соблюдение правил розничной торговли лекарственными
средствами, а также правил изготовления лекарственных средств в
аптечных организациях:
- Соблюдаются правила розничной торговли:
общая площадь объекта:
общая площадь административно-бытовых помещений:
общая площадь производственных помещений:
4. Наличие у руководителя аптечной организации, работа которого
непосредственно связана с приемом, хранением, отпуском лекарственных
средств, высшего фармацевтического образования, стажа работы по
специальности не менее 3 лет и сертификата специалиста:
- Представлены в полном объеме, соответствуют требованиям
действующего законодательства:
- Копия диплома;
- Копии сертификатов специалиста;
- Документы, подтверждающие смену фамилии.
5. Наличие у специалистов аптечной организации, непосредственно
осуществляющих прием, хранение и отпуск лекарственных средств, высшего
или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста.
Повышение не реже одного раза в 5 лет квалификации работников
юридического лица, осуществляющих фармацевтическую деятельность:
- Представлены в полном объеме, соответствуют требованиям
действующего законодательства:
- Копии дипломов;
- Копии сертификатов специалистов.
В результате проведенной проверки полноты и достоверности
сведений о соискателе лицензии и возможности выполнения им
лицензионных требований и условий установлено:
- соответствие соискателя лицензионным требованиям и условиям.
Сотрудник Федеральной службы:
----------------------------------------------------------------------
должность
----------------------------------------------------------------------
Ф.И.О.
----------------------------------------------------------------------
подпись
Приложение N 5
Форма акта утверждена
Приказом Росздравнадзора
от 10 октября 2005 года
N 2217-Пр/05
Герб России
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
|
Фрагмент документа "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ АКТОВ ПРОВЕРОК".