ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРОТОКОЛА ВЕДЕНИЯ БОЛЬНЫХ "РЕАБИЛИТАЦИЯ БОЛЬНЫХ НАРКОМАНИЕЙ (Z50.3)". Приказ. Министерство здравоохранения РФ. 22.10.03 500

ГАЛОПЕРИДОЛА ДЕКАНОАТ

     1. Международное непатентованное название: Галоперидола деканоат.
     2. Перечень основных синонимов: Галоперидола деканоат.
     3.  Фармакотерапевтическая  группа: нейролептик (антипсихотик) по
химической структуре относится к группе производных бутирофенона.
     4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты:
     - препарат  пролонгированного действия, один из наиболее активных
нейролептиков,  используется для подавления патологического влечения к
наркотикам, коррекции поведения;
     - высокая  антипсихотическая  активность  сочетается с седативным
эффектом;
     - блокирует дофаминовые рецепторы в ЦНС;
     - оказывает   выраженное   противорвотное   действие,   а   также
анальгезирующее,  жаропонижающее,  противосудорожное и антигистаминное
действие.
     5. Краткие сведения о доказательствах эффективности:
     - патологическое  влечение к наркотикам, выраженные дисфорические
расстройства;
     - применение у больных с психомоторным возбуждением, способствует
снижению возбуждения, агрессивности, коррекции поведения;
     - высокая эффективность при острых психотических состояниях.
     Уровень убедительности доказательства В.
     6.   Краткие  результаты  фармакоэкономических  исследований:  не
проводили.
     7.  Фармакодинамика,  фармакокинетика,  в т.ч. биоэквивалентность
для   аналогов:   равновесная   концентрация   галоперидола  в  плазме
достигается при повторном введении препарата через 2 - 3 месяца.
     8. Показания:
     - хроническая   шизофрения   для  поддерживающей  терапии  в  тех
случаях,    когда    применявшийся    ранее    галоперидол    оказывал
терапевтическое действие;
     - при наркотической зависимости для снижения влечения к ПВ;
     - при наркомании в целях коррекции агрессивного поведения.
     9. Противопоказания:
     - сверхчувствительность к препарату (аллергические реакции);
     - заболевание     ЦНС,     сопровождающиеся    пирамидными    или
экстрапирамидными нарушениями;
     - беременность;
     - лактация;
     - депрессивные состояния (кроме ажитированных депрессий).
     10. Критерии эффективности:
     - снижение  патологического  влечения  к психоактивным веществам,
агрессивности, беспокойства, состояния психомоторного возбуждения;
     - улучшение  общего  состояния  при  алкоголизме  и наркотической
зависимости  в  связи со снижением влечения к алкоголю и психоактивным
веществам.
     11. Принцип подбора и изменения дозы:
     - препарат назначают исключительно в/м;
     - дозу   и   длительность  лечения  определяют  индивидуально,  в
зависимости от тяжести состояния больного;
     - галоперидола  деканоат  вводят  в  дозе  50  - 200 мг 1 раз в 4
недели.
     Продолжительность   лечения  2  -  3  месяца  амбулаторно  или  в
стационаре.
     Критерии и принципы отмены:
     - препарат  отменяют  при  непереносимости:  тардивная дискинезия
(ТД), нейролептический злокачественный синдром;
     - отменяют    в   случае   сверхчувствительности   (аллергические
реакции).
     12.    Передозировка.   Симптомы:   экстрапирамидные   нарушения,
артериальная гипотензия, коматозное состояние, угнетение дыхания, шок.
Лечение осложнений и передозировок: антипаркинсонические средства, при
необходимости  искусственная  вентиляция легких, внутривенное введение
плазмы,   раствора   альбумина,   норадреналина  (применять  адреналин
категорически запрещается).
     13.  Предостережения  и  информация  для  медицинского персонала:
соблюдать  осторожность при парентеральном введении препарата, следить
за возможным возникновением экстрапирамидных расстройств.
     14.   Особенности  применения  и  ограничения  при  беременности,
кормлении  грудью,  у  детей в различных возрастных группах, в пожилом
возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др.:
     - с   особой  осторожностью  и  тщательностью  следует  подбирать
индивидуальные дозы препарата лицам пожилого возраста;
     - в   процессе   лечения   категорически   запрещается  применять
алкоголь;
     - перед  назначением  препарата  пациенту,  принимающему непрямые
антикоагулянты, следует пересмотреть дозу этих препаратов;
     - возникающие  в  некоторых  случаях  мышечные  спазмы могут быть
устранены при назначении препаратов кальция или прометазина.
     15. Побочные эффекты и осложнения:
     - со стороны ЦНС: экстрапирамидные нарушения (повышение мышечного
тонуса,  тремор,  акинезия)  в  том  числе поздняя дискинезия (на фоне
длительного применения);
     - выраженный седативный эффект, депрессия;
     - обратимое повышение содержания пролактина в сыворотке.
     16.   Взаимодействие   с   другими   лекарствами   и  средствами:
потенцирует    действие    антигипертензивных    средств,    опиоидных
анальгетиков,     барбитуратов,     антидепрессантов,     этанола    и
этанолсодержащих препаратов.
     17.   Применение   лекарственного   средства  в  составе  сложных
лекарственных средств: галоперидола деканоат - монопрепарат.
     18. Предостережения и информация для пациента:
     - препарат применяется только по назначению врача;
     - в   период   применения   препарата   запрещается  употребление
алкоголя;
     - сонливость  и симптомы паркинсонизма спонтанно прекращаются при
уменьшении дозы или временном прекращении лечения галоперидолом;
     - следует  воздерживаться от занятий потенциально опасными видами
деятельности,  требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных
реакций.
     19.   Дополнительные   требования   к  информированному  согласию
пациента: нет.
     20.  Форма  выпуска  и  дозировка:  раствор для инъекций масляный
зеленовато-желтого  цвета: 1 мл в ампуле по 1 и 5 шт. в упаковке, 1 мл
- 50 мг.