Фрагмент документа "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРОТОКОЛА ВЕДЕНИЯ БОЛЬНЫХ "РЕАБИЛИТАЦИЯ БОЛЬНЫХ НАРКОМАНИЕЙ (Z50.3)"".
СУЛЬПИРИД
1. Международное непатентованное название: Сульпирид.
2. Перечень основных синонимов: сульпирид, эглонил, топрал,
тридал.
3. Фармакотерапевтическая группа: биполярный нейролептик
бензамидного ряда принадлежит к категории так называемых
дезингибирующих (растормаживающих) нейролептиков.
4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты:
- при назначении препарата в дозе 600 мг в сутки и ниже -
оказывает растормаживающее действие;
- в дозах свыше 600 мг в сутки оказывает антипсихотическое
действие, уменьшает продуктивную симптоматику;
- блокирует передачу нервного импульса, осуществляемую
посредством рецепторов дофамина в головном мозге;
- оказывает активирующее воздействие, имитирующее
дофаминомиметический эффект при низких дозах.
5. Краткие сведения о доказательствах эффективности:
- общее антипсихотическое действие является слабым;
- основным клиническим эффектом является дезингибирование
психопатологических процессов и антиаутистическое влияние;
- благоприятно влияет на негативную симптоматику, улучшает
когнитивные процессы;
- проявляет некоторую антифобическую и противотревожную
активность;
- обладает выраженной противорвотной активностью.
Уровень убедительности доказательств В.
6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований: не
проводили.
7. Фармакодинамика, фармакокинетика, в т.ч. биоэквивалентность
для аналогов:
- всасывание: после в/м в дозе 100 мг, макс. концентрация в
плазме достигается через 30 мин. и составляет 2,2 мг на 1 литр;
- после приема внутрь С макс. в плазме - через 4,5 часа и
составляет после приема таблетки 200 мг - 0,73 мг на литр;
- биодоступность при приеме внутрь составляет 25 - 35%;
- концентрация сульпирида в плазме пропорциональна дозе
препарата;
- распределение: сульпирид быстро проникает во все ткани
организма, быстрее в печень и почки, медленнее - ткани мозга (основное
кол. в гипофизе и гипоталаямусе);
- связывание с белками плазмы крови - не более 40%. Проникает
через плацентарный барьер. С грудным молоком выделяется 0,1%
сульпирида;
- выводится почками в неизменном виде путем клубочковой
фильтрации (92%);
- Т 1/2 распада около 7 часов.
8. Показания:
- невротические состояния, сопровождающиеся заторможенностью.
Эффективен при лечении невротической депрессии и неглубоких
депрессивных состояний у наркологических больных;
- у больных наркоманией в фазе острой депривации опиоидов.
9. Противопоказания:
- феохромоцитома;
- повышенная чувствительность к препарату.
10. Критерии эффективности:
- способствует быстрой редукции расстройств невротического
спектра;
- смягчает явление психофизической угнетенности у больных со
злоупотреблением психостимуляторами;
- уменьшает аггравационные тенденции в поведении больных
наркоманией;
- смягчает депрессивную симптоматику при психосоматических
состояниях.
11. Принципы подбора, изменения дозы и отмены:
- при заторможенности - внутрь по 200 - 600 мг в сутки (1 - 3
табл. в сутки);
- при невротических состояниях, сопровождающихся
заторможенностью, суточная доза: 100 - 200 мг внутрь;
- при психосоматической симптоматике средняя доза 100 - 200 мг (2
- 4 капсулы в сутки);
- в наркологии - при хорошей переносимости от 500 мг до 1000 мг.
Амбулаторно курс лечения 2 - 3 недели, в стационаре - до 3
недель.
Критерии и принципы отмены:
- необходимо воздерживаться от назначения сульпирида при
беременности и в период кормления грудью;
- при развитии злокачественного нейролептического синдрома.
12. Передозировка. Симптомы: бессонница, возбуждение,
экстрапирамидные синдромы, галакторея и гинекомастия, нарушения
менструального цикла, фригидность и импотенция, злокачественный
нейролептический синдром, ортостатическая гипотония. Лечение
осложнений и передозировок: симптоматическая терапия, при появлении
экстрапирамидных расстройств назначаются холиноблокирующие средства.
13. Предостережения, информация для медицинского персонала:
соблюдать осторожность при парентеральном введении препарата.
14. Особенности применения и ограничения при беременности,
кормлении грудью, у детей в различных возрастных группах, в пожилом
возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др.:
- с осторожностью назначают лицам пожилого возраста, т.к. эта
категория пациентов имеет повышенную чувствительность к препарату;
- при наличии у пациентов тяжелых форм почечной недостаточности
показано снижение дозы или проведение прерывистого курса лечения с
осторожностью больным с паркинсонизмом.
15. Побочные эффекты и осложнения:
- со стороны ЦНС: редко - ранние дискинезии (спастическая
кривошея, глазодвигательные нарушения, спазм жевательной мускулатуры),
быстро купирующиеся холиноблокирующими средствами;
- относительно редко - экстрапирамидный синдром, поздние
дискинезии, заторможенность, сонливость;
- со стороны эндокринной системы: гиперпролактинемия
(транзиторная), увеличение массы тела, импотенция, фригидность;
- ортостатическая гипотензия.
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
- при одновременном применении эглонила и леводопы снижается
эффективность эглонила;
- сульпирид усиливает психотропное влияние трициклических
антидепрессантов, хлорпротиксена и производных фенотиазина;
- потенцирует противовоспалительное действие салицилатов и
фармакологические эффекты опиоидов-агонистов;
- сочетание сульпирида и фуросемида может вызвать риск
токсических реакций при проведении детоксикации у наркологических
больных.
17. Применение лекарственного средства в составе сложных
лекарственных средств: эглонил - монопрепарат.
18. Предостережения и информация для пациента:
- в период применения препарата не следует употреблять алкоголь
из-за усиления угнетающего действия на ЦНС;
- следует воздерживаться от деятельности, требующей повышенного
внимания и быстроты психомоторных реакций (особенно водителям).
19. Дополнительные требования к информированному согласию
пациента: нет.
20. Форма выпуска и дозировка:
Капсулы: в упаковке 30 шт., 1 капсула - 50 мг.
Таблетки: в упаковке 12 шт., 1 табл. - 200 мг.
Раствор для приема внутрь 0,5% - 200 мл во флаконах, 5 мл - 25
мг.
Раствор для инъекций: 2 мл в амп. по 6 шт. в упаковке в 1 амп. -
100 мг.
|
Фрагмент документа "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРОТОКОЛА ВЕДЕНИЯ БОЛЬНЫХ "РЕАБИЛИТАЦИЯ БОЛЬНЫХ НАРКОМАНИЕЙ (Z50.3)"".