ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРОТОКОЛА ВЕДЕНИЯ БОЛЬНЫХ "РЕАБИЛИТАЦИЯ БОЛЬНЫХ НАРКОМАНИЕЙ (Z50.3)". Приказ. Министерство здравоохранения РФ. 22.10.03 500

ТРИФЛУОПЕРАЗИН

     1. Международное непатентованное название: Трифлуоперазин.
     2. Перечень основных синонимов: Трифлуоперазин, Стелазин, Тразин,
Трифторперазин, Аквил, Трифтазин.
     3. Фармакотерапевтическая группа:
     - нейролептик,  производное  фенотиазина  с пиперазиновой боковой
цепью;
     - обладает мощным антипсихотическим действием.
     4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты:
     - механизм   выраженного  антипсихотического  действия  связан  с
блокадой дофаминовых рецепторов в ЦНС;
     - основные    фармакологические    эффекты    определяются    его
антидофаминергическим влиянием;
     - препарат   обладает   противорвотным   действием   и  умеренной
холинолитической активностью;
     - потенцирует  действие  снотворных и седативных средств, а также
других супресоров ЦНС;
     - оказывает сильное каталептогенное влияние.
     5. Краткие сведения о доказательствах эффективности:
     - относится   к   категории   так   называемых   растормаживающих
(дезингибирующих)    нейролептиков;    эффективен    при   состояниях,
сопровождающихся   вялостью,   адинамией   и   галлюцинаторно-бредовой
симптоматикой;
     - используется для подавления патологического влечения к ПАВ;
     - эффективен у больных с обсессивно-фобической симптоматикой.
     Шкала убедительности доказательств В [14, 44].
     6.   Краткие  результаты  фармакоэкономических  исследований:  не
проводились.
     7.  Фармакодинамика,  фармакокинетика,  в т.ч. биоэквивалентность
для аналогов:
     - трифтазин  хорошо  всасывается  при  приеме внутрь (энтеральная
биодоступность составляет 37%);
     - связывается с транспортными белками крови до 85%;
     - метаболизируется  печенью  с  образованием  нескольких десятков
метаболитов, часть которых обладает фармакологической активностью;
     - метаболиты  могут  обнаруживаться  в  моче, спустя 1 - 2 недели
после хронического приема препарата.
     8. Показания:
     - применяется  в  лечении  пограничных  психических расстройств с
преобладанием навязчивостей и сверхценных образований;
     - улучшает  психическое  состояние  больных наркоманией, оказывая
влияние  на  синдром  патологического  влечения  и  на  так называемые
установочные формы поведения;
     - способен  уменьшать  выраженность  депрессивных и адинамических
расстройств в структуре так называемой "сухой абстиненции".
     9. Противопоказания:
     - непереносимость к препарату (аллергические реакции);
     - церебральная  недостаточность  с  выраженными экстрапирамидными
нарушениями;
     - беременность;
     - лактация.
     10. Критерии эффективности:
     - купирует острые  психотические  состояния  с  галлюцинаторно  -
бредовой симптоматикой;
     - способен улучшать динамику аддиктивных нарушений, развивающихся
на  фоне  эндогенных  психических заболеваний, способствует подавлению
патологического влечения к ПАВ.
     11. Принципы подбора, изменения дозы и отмены:
     - препарат назначают внутрь и внутримышечно;
     - начальные   дозы  составляют  0,001  -  0,005  г  и  повышаются
постепенно в соответствии с клиническими эффектами и переносимостью;
     - максимальная суточная доза в пределах 0,03 - 0,12 г.
     В  амбулатории  курс  лечения  2  -  3  недели, в стационаре до 4
недель.
     Препарат     отменяют     при     появлении     нейролептического
злокачественного синдрома.
     12.   Передозировка.   Симптомы:  экстрапирамидные  расстройства,
агранулоцитоз,    аллергические    реакции.   Лечение   осложнений   и
передозировок:        симптоматическая       терапия,       назначение
противопаркинсонических   средств   -   центральных   холиноблокаторов
(тригексифенидил, бипериден), а также кофеина, хлорпромазина.
     13.  Предостережения  и  информация  для  медицинского персонала:
соблюдать осторожность при работе с инъекционными формами препарата.
     14.   Особенности  применения  и  ограничения  при  беременности,
кормлении  грудью,  у  детей в различных возрастных группах, в пожилом
возрасте,  при  недостаточности  функции  печени,  почек и др. Пожилым
пациентам,   а   также   больным   с  заболеваниями  печени,  почек  и
сердечно-сосудистой    системы    препарат    должен   назначаться   с
осторожностью.
     15. Побочные эффекты и осложнения:
     - преимущественными побочными эффектами являются экстрапирамидные
нарушения  широкого  спектра:  акатизия, тасикинезия, акайрия, тремор,
окулогирные кризы, синдром Куленкампфа-Тарнова, поздние дискинезии;
     - в тяжелых случаях развития НЗС;
     - экстрапирамидные   эффекты   трифтазина  могут  провоцироваться
сопутствующим приемом алкоголя.
     16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
     - в   ряде   случаев  назначение  трифтазина  позволяет  повысить
эффективность    антидепрессантов    при    лечении   фармакологически
резистентных депрессивных состояний;
     - экстрапирамидные   нарушения,   вызванные   приемом  препарата,
корригируются  центральными  холиноблокаторами,  а  также  кофеином  и
хлорпромазином.
     17.   Применение   лекарственного   средства  в  составе  сложных
лекарственных средств: трифлуоперазин - монопрепарат.
     18. Предостережения и информация для пациента:
     - применять только по назначению врача;
     - запрещается употребление алкоголя при лечении трифтазином;
     - следует  воздерживаться  от деятельности, требующей повышенного
внимания и быстроты психомоторных реакций (особенно водителям).
     19.   Дополнительные   требования   к  информированному  согласию
пациента: нет.
     20. Форма выпуска и дозировка:
     Таблетки по 0,001, 0,005 и 0,01 г, в упаковке по 50 шт.
     Раствор  0,2%  в  ампулах по 1 мл, в упаковке по 10 шт.; 1 мл - 2
мг.