ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРОТОКОЛА ВЕДЕНИЯ БОЛЬНЫХ "РЕАБИЛИТАЦИЯ БОЛЬНЫХ НАРКОМАНИЕЙ (Z50.3)". Приказ. Министерство здравоохранения РФ. 22.10.03 500

ФЛУФЕНАЗИН

     1. Международное непатентованное название: Флуфеназин.
     2.  Перечень  основных  синонимов: Флуфеназин, Лиородин, Миренил,
Модекейт, Модитен, Модитен-депо, Пролинат.
     3.   Фармакотерапевтическая   группа:   нейролептик,  производные
фенотиазина с пиперазиновой боковой цепью.
     4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты:
     - является   мощным   антипсихотическим   средством  "обрывающего
действия",   относится   к   категории  так  называемых  поливалентных
нейролептиков;
     - оказывает слабое седативное действие;
     - отмечается    определенное    активирующее    (дезингибирующее)
действие;
     - способен  оказывать  селективное  влияние  на  галлюцинаторно -
параноидные и кататонические симптомы;
     - обладает   выраженной   противорвотной  активностью,  проявляет
антихолинергическое действие;
     - оказывает  слабое гипотензивное действие (возможно, связанное с
угнетением секреции АДГ).
     5. Краткие сведения о доказательствах эффективности:
     - улучшает состояние при наличии депрессивно-бредовых синдромов;
     - в   наркологической   практике   используется   для  подавления
патологического  влечения  к  ПАВ  и  при  других  психопатологических
расстройствах.
     Уровень убедительности доказательств В.
     6.   Краткие  результаты  фармакоэкономических  исследований:  не
проводились.
     7.  Фармакодинамика,  фармакокинетика,  в т.ч. биоэквивалентность
для аналогов:
     - препарат  проявляет  аффинитет  в  отношении  Д2  - и в меньшей
степени - Д1 типов дофаминергических рецепторов;
     - обладает           сродством           к          серотониновым
5-НТ2-рецепторам-холинорецепторам;
     - является слабым антагонистом адренорецепторов.
     8. Показания:
     - широкое  применение  в  психиатрической  практике  при  лечении
острых и хронических психозов, депрессивно-бредовых синдромах;
     - назначают  при  параноидной  и кататонической формах шизофрении
непрерывного и приступообразного течения;
     - шизоаффективных   психозах,   психотических  состояниях  другой
нозологической принадлежности;
     - в   наркологической  практике  используется  в  лечении  острых
абстинентных психозов у больных алкоголизмом и наркоманией;
     - у  больных  с  токсическими  психозами,  в  том числе вызванных
приемом психомоторных стимуляторов;
     - при  хронических  алкогольных  психозах  (в  первую очередь при
алкогольном вербальном галлюцинозе и алкогольном бреде ревности).
     9. Противопоказания:
     - сверхчувствительность к препарату (аллергические реакции);
     - органическая церебральная недостаточность;
     - беременность и кормление грудью;
     - у наркологических больных при наличии признаков энцефалопатии.
     10. Критерии эффективности:
     - снижение  агрессивности, беспокойства, состояния психомоторного
возбуждения;
     - улучшение  общего  состояния  при  алкоголизме  и наркотической
зависимости, сопровождающиеся галлюцинаторно-бредовой симптоматикой;
     - купирование острой психотической патологии при различных формах
шизофрении.
     11. Принципы подбора, изменения дозы и отмены:
     - в наркологической практике препарат в основном используется для
внутримышечного введения один раз в месяц в дозе 1 мл (2,5 мг);
     - суточная  доза  составляет 0,002 - 0,04 г, в редких случаях они
повышаются  до 0,06 г. В амбулатории и в стационаре курс лечения 1 - 2
месяца.
     Критерии и принципы отмены:
     - отменяют при непереносимости, нейроэндокринных нарушениях;
     - при  развитии  нейролептического  злокачественного синдрома или
выраженных экстрапирамидных расстройствах.
     12.   Передозировка.   Симптомы:  экстрапирамидные  расстройства,
заторможенность,   дезориентация,  депрессия,  нарушения  координации,
изменение  ЭКГ,  рвота,  запор, желтуха, кожные аллергические реакции.
Лечение   осложнений   и   передозировок:   симптоматическая  терапия,
назначение противопаркинсонических средств.
     13.  Предостережения  и  информация  для  медицинского персонала:
работа    с    инъекционными    формами   препарата   требует   особой
предосторожности.
     14.   Особенности  применения  и  ограничения  при  беременности,
кормлении  грудью,  у  детей в различных возрастных группах, в пожилом
возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др.:
     - у пожилых лиц высшая суточная доза равна 0,02 г;
     - при  применении  препарата  необходима  осторожность  в  случае
наличия  заболевания  печени,  почек и сердца, при болезни Паркинсона,
тиреотоксикозе, эпилепсии;
     - при  длительном  применении  рекомендуется  регулярный контроль
картины крови и функции печени.
     15. Побочные эффекты и осложнения:
     - часто вызывает эктрапирамидные расстройства;
     - к  числу  побочных  действий относится артериальная гипотензия,
судорожные синдромы, аллергические реакции;
     - при    длительном   приеме   могут   развиться   лейкопения   и
нейроэндокринные нарушения.
     16. Взаимодействие с другими лекарствами и средствами: флуфеназин
нецелесообразно   применять   одновременно  с  другими  нейролептиками
фенотиазинового  ряда. Алпразолам и Буспирон могут повышать плазменные
концентрации флуфеназина.
     17.   Применение   лекарственного   средства  в  составе  сложных
лекарственных средств: модитен - монопрепарат.
     18. Предостережения и информация для пациента:
     - применять только по назначению врача;
     - запрещается употребление алкоголя при лечении модитеном;
     - следует  воздерживаться  от деятельности, требующей повышенного
внимания и быстроты психомоторных реакций (особенно водителям).
     19.   Дополнительные   требования   к  информированному  согласию
пациента: нет.
     20. Форма выпуска и дозировка:
     Таблетки  и драже по 0,00025; 0,001; 0,0025; 0,005, в упаковке по
25; 30; 60 и 100 шт.
     Раствор  0,25%  в ампулах по 1 мл в упаковке по 5 шт.; 1 мл - 2,5
мг.