Фрагмент документа "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРОТОКОЛА ВЕДЕНИЯ БОЛЬНЫХ "РЕАБИЛИТАЦИЯ БОЛЬНЫХ НАРКОМАНИЕЙ (Z50.3)"".
ХЛОРПРОМАЗИН
1. Международное непатентованное название: Хлорпромазин.
2. Перечень основных синонимов: Аминазин, Хлорпромазин.
3. Фармакотерапевтическая группа: нейролептическое средство,
производное фенотиазина с алифатической боковой цепью, для лечения
психически больных.
4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты:
- проявляет мощное седативное и затормаживающее действие;
- вызывает состояние общего успокоения и психической
индифферентности со снижением реактивности к эндогенным и экзогенным
стимулам при сохранении сознания;
- обладает антипсихотической активностью;
- оказывает сильное противорвотное действие;
- подавляет икоту, оказывает антигистаминное действие;
- снижает температуру тела, в значительной степени - АД;
- снижает тонус скелетной мускулатуры, может вызвать
каталептогенные проявления.
5. Краткие сведения о доказательствах эффективности:
- способствует редукции тревожной и фобической симптоматики;
- купирует различные виды психомоторного возбуждения;
- смягчает абстинентные проявления у больных опийной наркоманией;
- оказывает влияние на синдром патологического влечения к ПАВ.
Уровень убедительности доказательств В.
6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований: не
проводились.
7. Фармакодинамика, фармакокинетика, в т.ч. биоэквивалентность
для аналогов:
- хлорпромазин хорошо всасывается при приеме внутрь (энтеральная
биодоступность составляет 32%);
- связывается с транспортными белками крови до 96%;
- объем распределения хлорпромазина 21 л на 1 кг;
- метаболизируется печенью с образованием нескольких десятков
метаболитов, часть которых обладает фармакологической активностью;
- метаболиты могут обнаруживаться в моче, спустя несколько недель
после хронического приема препарата;
- период полувыведения в среднем равен 30 ч;
- в неизменном виде выводится не более 2% исходного вещества;
- адренолитическое действие хлорпромазина значительно превосходит
антидофаминергическое;
- обладает антисеротонинергическим влиянием.
8. Показания:
- используется в психиатрической практике при острых и
хронических психозах, различных видах психомоторного возбуждения;
- применяют при острых маниакальных состояниях;
- в наркологической практике для смягчения абстинентного
состояния у больных опийной наркоманией;
- при реактивных состояниях, при психопатиях и невротических
расстройствах различного генеза, сопровождающихся страхом, тревогой,
возбуждением;
- при психогенных расстройствах настроения у психопатов и при
дисфориях у больных эпилепсией;
- для лечения алкогольного делирия применять с осторожностью,
т.к. может приводить к декомпенсации соматоневрологических нарушений,
также усугублять психотическую симптоматику;
- имеется положительный опыт применения в лечении патологического
алкогольного опьянения.
9. Противопоказания:
- при острых церебральных поражениях и токсической коме,
паркинсонизме, гипотиреозе, артериальной гипотонии, тяжелых
заболеваниях почек;
- недопустимо применение при наличии признаков фармакологического
действия наркотических анальгетиков и алкоголя;
- не должен назначаться при беременности и в период кормления
грудью.
10. Критерии эффективности:
- купирует состояние возбуждения, беспокойства, выраженной
тревоги;
- улучшает сон при невротических состояниях, связанных с
тревогой;
- усиливает анальгетический эффект в комбинации с анальгетиками
при наркотической абстиненции;
- снижает выраженность патологического влечения к ПАВ.
11. Принципы подбора, изменения дозы и отмены:
- дозы хлорпромазина определяются индивидуальной переносимостью и
клинической потребностью;
- начальные дозы с целью получения седативного эффекта могут
составлять 0,025 - 0,075 г.
Продолжительность лечения в амбулатории и стационаре 1 - 2
недели.
Критерии и принципы отмены:
- препарат нередко вызывает эктрапирамидные состояния,
преимущественно акинетико-регидного типа;
- появление злокачественного нейролептического синдрома (НЗС);
- обладает выраженными гепатотоксическими свойствами, что следует
учитывать у больных алкоголизмом и наркоманией.
12. Передозировка. Симптомы: нейролептический синдром, стойкая
гипотензия, гипотермия, кома, токсический гепатит. Лечение осложнений
и передозировок: симптоматическая терапия, назначение
противопаркинсонических средств, при злокачественном нейролептическом
синдроме рекомендовано лечение в специализированном отделении.
13. Предостережения и информация для медицинского персонала:
работа с инъекционными формами препарата требует особой
предосторожности.
14. Особенности применения и ограничения при беременности,
кормлении грудью, у детей в различных возрастных группах, в пожилом
возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др. Пожилым
пациентам, а также больным с заболеваниями печени, почек и сердечно -
сосудистой системы препарат должен назначаться с осторожностью.
15. Побочные эффекты и осложнения:
- прием хлорпромазина может вызывать диспепсию, угнетение
кроветворения, аллергические реакции, фотосенсибилизацию;
- способен вызывать местное раздражение тканей и приводить к
развитию мышечных инфильтратов, гнойных абсцессов, флебитов;
- препарат замедляет метаболизм кислоты вальпроевой, приводит к
увеличению ее концентрации в крови;
- под действием хлорпромазина могут возрастать плазменные
концентрации рисперидона;
- иногда наблюдается так называемая нейролептическая депрессия;
- самым грозным осложнением является НЗС (нейролептический
злокачественный синдром).
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
- потенцирует действие транквилизаторов, снотворных, средств для
наркоза, наркотических анальгетиков, нестероидных
противовоспалительных препаратов;
- усиливает действие алкоголя;
- несовместим с растворами барбитуратов, карбонатов и раствором
Рингера, что необходимо учитывать при оказании экстренной помощи
пациентам психиатрического и наркологического профиля.
17. Применение лекарственного средства в составе сложных
лекарственных средств: хлорпромазин - монопрепарат.
18. Предостережения и информация для пациента:
- применять только по назначению врача;
- запрещается употребление алкоголя при лечении хлорпромазином;
- следует воздерживаться от деятельности, требующей повышенного
внимания и быстроты психомоторных реакций (особенно водителям).
19. Дополнительные требования к информированному согласию
пациента: нет.
20. Форма выпуска и дозировка.
Драже: в упак. 10 шт., 1 др. - 25 мг; 50 мг; 100 мг.
Раствор для инъекций 2,5%: в упак. 10 шт., 1 ам. - 2 мл; 1 мл -
25 мг.
|
Фрагмент документа "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРОТОКОЛА ВЕДЕНИЯ БОЛЬНЫХ "РЕАБИЛИТАЦИЯ БОЛЬНЫХ НАРКОМАНИЕЙ (Z50.3)"".