Фрагмент документа "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРОТОКОЛА ВЕДЕНИЯ БОЛЬНЫХ "РЕАБИЛИТАЦИЯ БОЛЬНЫХ НАРКОМАНИЕЙ (Z50.3)"".
КАРБАМАЗЕПИН
1. Международное непатентованное название: Карбамазепин.
2. Перечень основных синонимов: Карбатол, Тигретол, Финлепсин,
Carbamazepine, Epitol, Mazepin, Stazepin, Zeptol.
3. Фармакотерапевтическая группа: противосудорожный препарат,
нормотимик.
4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты:
- наряду с антипароксизмальным, противосудорожным эффектом
препарат оказывает умеренное антиманиакальное, антидепрессивное и
анальгетическое действие;
- способен в слабой степени угнетать активность
альдегиддегидрогеназы и вызывать дисульфирамоподобные реакции при
взаимодействии с алкоголем.
5. Краткие сведения о доказательствах эффективности: финлепсин
находит применение как эффективное антиабстинентное средство,
подавляет дисфорические проявления у больных алкоголизмом и
наркоманией, способен редуцировать влечение к ПАВ. Оказывает
неоднозначное действие в фазе острой депривации опиоидов. Применение
финлепсила представляется особенно оправданным в отношении лиц с
эпилептоидными и тимопатическими личностными расстройствами. Препарат
рассматривается в качестве одного из средств выбора для предупреждения
и купирования синдрома отнятия при зависимости к транквилизаторам
бензодиазепинового ряда. Уровень убедительности доказательства В.
6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований:
отсутствуют.
7. Фармакодинамика, фармакокинетика, в т.ч. биоэквивалентность
для аналогов: механизм действия препарата связан с блокадой натриевых
каналов нейрональных рецепторов, стабилизации мембраны, замедлению
синаптического распространения возбуждающих импульсов, а также с
угнетением метаболизма катехоламинов и выделением глутамата.
После приема внутрь препарат абсорбируется почти полностью.
Связывание с белками плазмы крови составляет 75%. Период полувыведения
препарата колеблется от 12 до 29 часов. Препарат является индуктором
печеночных ферментов и стимулирует собственный метаболизм. 70% от
принятой дозы экскретируется с мочой (в виде неактивных метаболитов) и
30% с калом.
8. Показания:
- эффективное антиабстинентное средство;
- в значительной мере редуцирует влечение к ПАВ;
- эпилепсия: большие, фокальные, смешанные эпилептические
припадки;
- лечение невралгий тройничного нерва;
- профилактика приступов при синдроме алкогольной абстиненции;
- в сочетании с другими препаратами предупреждает развитие
алкогольного делирия;
- подавляет дисфорические проявления.
9. Противопоказания:
- AV-блокада;
- одновременный прием ингибиторов МАО;
- повышенная чувствительность к препарату.
10. Критерии эффективности: снижение риска возникновения
алкогольного делирия. Редукция влечения к алкоголю, наркотикам.
Уменьшение болевого синдрома при отнятии от наркотиков.
11. Принципы подбора, изменения дозы и отмены: при актуализации
влечения препарат назначается в дозе 200 мг 3 раза в сутки. Начальная
доза 100 - 200 мг 1 - 2 раза в сутки в условиях амбулатории. При
необходимости в условиях стационара доза препарата может быть
увеличена до 400 мг 2 - 3 раза в сутки. Критерии и принципы отмены:
длительный прием финлепсина может приводить к угнетению кроветворения,
проявляющемуся апластической анемией, агроанулоцитозом (в том числе с
летальным исходом) и тромбоцитопенией, поэтому продолжительное лечение
требует систематического лабораторного контроля.
12. Передозировка. Симптомы: дезориентация, сонливость,
возбуждение, галлюцинации, кома, дизартрия, атаксия, нистагм,
дискинезия, судороги, гипотермия, угнетение дыхания, отек легких,
тахикардия, остановка сердца, рвота, олигурия, гипергликемия,
метаболический ацидоз. Лечение осложнений и передозировок: отмена
препарата, симптоматическая терапия.
13. Предостережения и информация для медицинского персонала:
следить за функциями желудочно-кишечного тракта.
14. Особенности применения и ограничения при беременности,
кормлении грудью, у детей в различных возрастных группах, в пожилом
возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др. С
осторожностью назначают финлепсин с заболеваниями сердечно-сосудистой
системы, выраженным нарушением функции печени и/или почек, лицам
пожилого возраста.
15. Побочные эффекты и осложнения: возможны потеря аппетита,
сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, головные боли,
головокружения, сонливость, нарушение аккомодации, диплопия. У лиц
пожилого возраста - спутанность сознания, ажитация.
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами: не менее
чем за 2 недели до начала терапии финлепсином необходимо прекратить
лечение ингибиторами МАО. За счет метаболической активности ферментов
печени финлепсин способен повысить скорость элиминации галоперидола,
пропаксифена, кислоты вальпроевой и клоназепама. В противоположность
этому пропоксифен и кислота вальпроевая могут угнетать клиренс
финлепсина и приводить к повышению его стабильности. Одновременный
прием финлепсина и препаратов лития может усилить нейротоксические
эффекты последнего. Одновременное назначение фенлипсина и
нейролептиков или метоклопрамида может способствовать усилению
проявления побочного действия со стороны ЦНС, психики. Препарат
стимулирует метаболизм антикоагулянтов, гормональных противозачаточных
препаратов, фолиевой кислоты. Назначение финлепсина наряду с
некоторыми другими препаратами (хлордиазепоксидом или диазепамом,
тиамином, пропранолоном, магния сульфатом, фенобарбиталом) может
предупредить развитие делирия.
17. Применение лекарственного средства в составе сложных
лекарственных средств: нет.
18. Предостережения и информация для пациента: при появлении
побочных явлений следует незамедлительно обратиться к врачу.
19. Дополнительные требования к информированному согласию
пациента: нет.
20. Формы выпуска, дозировка.
Таблетки по 0,2 г в упаковке по 30, 50 и 100 шт.
|
Фрагмент документа "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРОТОКОЛА ВЕДЕНИЯ БОЛЬНЫХ "РЕАБИЛИТАЦИЯ БОЛЬНЫХ НАРКОМАНИЕЙ (Z50.3)"".