Фрагмент документа "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРОТОКОЛА ВЕДЕНИЯ БОЛЬНЫХ "РЕАБИЛИТАЦИЯ БОЛЬНЫХ НАРКОМАНИЕЙ (Z50.3)"".
ПИРАЦЕТАМ
1. Международное непатентованное название: Пирацетам ирацетам
(2-оксо-1-пирромединилацетамид).
2. Перечень основных синонимов: пирацетам, пирамем, пирабене,
braintop, pirroxil, neutrotin, noocetal, cerebropan.
3. Фармакотерапевтическая группа: средство, влияющее на обменные,
регенераторно-репаративные процессы и кровообращение мозга.
Ноотропные, нейрометаболические препараты.
4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты:
а) нейрометаблические эффекты рецетамов:
- активация окислительно-восстановительных процессов, синтез АТФ,
креотинфосфата, аденилатцетазы, поддержка анаэробного метаболизма при
ишемии, синтез белков ДНК, РНК, фосфолипидов;
- ГАМК-миметическое постсинаптическое действие (ГАМК-шунт
повышает утилизацию глюкозы в условиях гипоксии);
- угнетает кортикальный выброс --пролина амнестической АМК,
ингибирует перекисное окисление липидов;
- усиливает синтез дофамина;
- понижает уровень норадреналина в головном мозге;
- увеличивает плотность холинергических рецепторов;
- проявляет дофаминергические, адренолиметические и
стероидергические свойства;
б) гемодинамические эффекты:
- улучшение церебрального кровотока;
- уменьшает агрегацию тромбоцитов, адгезию эритроцитов, умеренно
снижает системное АД и периферическое сопротивление мозговых сосудов;
- понижает спазм мозговых сосудов, улучшает микроциркуляцию;
в) оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга,
вызванных гипоксией, интоксикациями, электрошоком;
г) улучшается интегративная деятельность мозга:
- усиливает действие антидепрессантов, повышает чувствительность
организма к нейролептикам, уменьшая экстрапирамидные эффекты,
оказывает антипаркинсоническое действие, вегетостабилизирующее,
антиастеническое, стимулирующее и собственно ноотропное (мнестическая,
интеллектуальная и интегративная деятельность мозга).
5. Краткие сведения о доказательствах эффективности: прием
ноотропила улучшает интегративную деятельность мозга
(интеллектуально-мнестические, операциональные и когнитивные
возможности) у здоровых лиц и приводит к редукции проявлений
психоорганического синдрома как сосудистого, так и интоксикационного
генеза. Уровень убедительности доказательств С [51, 54].
6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований: анализ
затрат на лечение цереброваскуляторной патологии препаратами
ноотропного ряда показал, что наиболее дешевыми являются отечественные
препараты: пирацетам - табл. - 200 мг, N 120, аминалон - 250 мг, N
100, пирацетам капс. - 400 мг, N 60.
7. Фармакодинамика, фармакокинетика, в т.ч. биоэквивалентность
для аналогов: ноотропил хорошо всасывается при приеме внутрь,
практически не метаболизируется, биодоступность - 100%, максимальная
концентрация в плазме крови через 30 мин., период полувыведения из
плазмы 4 - 5 час. Проникает во все ткани и органы, проникает через
плацентарный и гематоэнцефалический барьер. Максимальная концентрация
ноотропила определяется в коре лобных, височных и затылочных долей
головного мозга, а также мозжечка. До 95% выводится почками за 30
часов.
8. Показания: астено-адинамические, астено-депрессивные состояния
различного генеза, энцефалопатические состояния у больных с
сосудистыми, травматическими поражениями мозга, расстройства сознания
различной этиологии. В наркологической практике показан при
большинстве клинических синдромов злоупотребления психоактивными
веществами, обладает умеренной способностью уменьшать патологическое
влечение к алкоголю. Купирует алкогольные абстинентные расстройства.
При наркомании, в отличие от алкоголизма, менее эффективно купирует
абстинентный синдром. Эффективен при лечении тяжелых форм алкогольного
делирия и алкогольных энцефалопатий с выраженными неврологическими и
экстрапирамидными расстройствами.
9. Противопоказания:
- тяжелая почечная недостаточность;
- беременность;
- лактация (грудное вскармливание);
- повышенная чувствительность к препарату.
10. Критерии эффективности: ускоренное устранение остаточных
явлений абстинентного синдрома, снижение выраженности экстрагафамидных
расстройств на фоне базисной терапии нейролептиками, повышение
когнитивных и мнестических функций и оптимизация участия больных в
лечебно-реабилитационном процессе.
11. Принципы подбора, изменения дозы и отмены: в постабстинентном
периоде средняя терапевтическая доза от 0,8 до 2,4 г/сут. до 1 месяца,
на этапах реабилитации - курсами 1 - 2 месяца, как в условиях
амбулатории, так и стационара. Для больных с высоким УРП курс лечения
до 1 месяца, а для больных со средним и низким УРП до 2 месяцев.
Критерии и принципы отмены: в случае возникновения нарушений сна
рекомендуется отменить вечерний прием препарата, присоединив эту дозу
к дневному приему.
12. Передозировка. Симптомы: аллергические реакции при
непереносимости препарата. Лечение осложнений и передозировок: отмена
препарата, симптоматическая терапия.
13. Предостережения и информация для медицинского персонала: нет.
14. Особенности применения и ограничения при беременности,
кормлении грудью, у детей в различных возрастных группах, в пожилом
возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др. При
длительной терапии назначают ноотропил в суточной дозе 4,8 г в течение
нескольких недель, затем назначают поддерживающую дозу - 1,2 - 1,4 г в
сутки. Больным с нарушениями функции почек в анамнезе препарат
назначают с осторожностью: данной категории больных необходима
коррекция режима дозирования с учетом значения клиренса креатинина.
15. Побочные эффекты и осложнения. Редко: повышенная
возбудимость, раздражительность, беспокойство, расстройства сна,
диспептические явления, боли в животе, головокружение, головная боль,
тремор и аллергические реакции.
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
клинически значимого взаимодействия ноотропила препаратами других
групп не выявлено.
17. Применение лекарственного средства в составе сложных
лекарственных средств. Пирацетам входит в состав комбинированных
препаратов: фезам (в сочетании с циннаризином), ороцетам (в сочетании
с оратовой кислотой), диапирам (в сочетании и диазепамом).
18. Предостережения и информация для пациента: нет.
19. Дополнительные требования к информированному согласию
пациента: не требуется.
20. Формы выпуска, дозировка.
Таблетки по 0,2 г в упаковке по 60 и 120 шт.
Капсулы по 0,4 г в упаковке по 60 шт.
Раствор 20% в ампулах по 5 мл (200 мг в 1 мл) в упаковке по 10
шт.
|
Фрагмент документа "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРОТОКОЛА ВЕДЕНИЯ БОЛЬНЫХ "РЕАБИЛИТАЦИЯ БОЛЬНЫХ НАРКОМАНИЕЙ (Z50.3)"".