| О МЕТОДИЧЕСКИХ РЕКОМЕНДАЦИЯХ ПО ПОДГОТОВКЕ ДОКУМЕНТОВ ДЛЯ РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ |
| МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ПОДГОТОВКЕ ДОКУМЕНТОВ ДЛЯ РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ |
| Общие сведения |
| Перечень документов, представляемых в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития для регистрации изделий медицинского назначения |
| Требования, предъявляемые к документам: |
| Опись документов |
| Форма заявления на регистрацию (внесение изменений в регистрационную документацию) ИМН зарубежного производства |
| Форма заявления на регистрацию ИМН отечественного производства |
| Форма заявления на внесение изменений в регистрационную документацию на ИМН отечественного производства |
| Форма приложения к заявлению |
| Документы, подтверждающие регистрацию организации-изготовителя и организации-заявителя в качестве юридического лица |
| Форма доверенности |
| Образец титульного листа нормативного документа для ИМН зарубежного производства |
| Форма титульного листа технических условий и нормативного документа для ИМН отечественного производства |
| Рекомендации для составления нормативного документа |
| Форма инструкции по применению изделия |
| Форма инструкции по применению наборов реагентов |
| Примечание |