О ФОРМИРОВАНИИ РЕГИСТРАЦИОННОГО ДОСЬЕ. Письмо. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. 29.01.07 01И-61/07

III. Данные о производстве лекарственного средства

     18)  юридический адрес организации - производителя лекарственного
средства (подтверждение страны производства);
     19)  место(а)  производства  (подтверждение соответствия правилам
организации производства);
     20) материальный баланс;
     21)  краткая  схема производственного процесса и методов контроля
процесса;
     22) контроль этапов производства и промежуточных продуктов;
     23) валидация и/или квалификация процесса.