О ФОРМИРОВАНИИ РЕГИСТРАЦИОННОГО ДОСЬЕ. Письмо. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. 29.01.07 01И-61/07

V. Сведения о результатах доклинических
          фармакологических и токсикологических исследований
                       лекарственного средства

     31) вводный краткий обзор проведенных доклинических исследований;
     32) отчеты о проведенных исследованиях;
     33)   фармакология   -  результаты  исследований,  подтверждающих
фармакологическую активность препарата;
     34)   фармакокинетика  -  абсорбция;  распределение;  метаболизм;
экскреция; взаимодействие с другими лекарственными средствами;
     35) токсикология - общая токсичность, специфическая токсичность;
     36) перечень используемой научной литературы.