|
01.00. Государственная регистрация пищевых продуктов, материалов и изделий (с 22.08.2004) Статья 10. Государственная регистрация пищевых продуктов, материалов и изделий 1. Новые пищевые продукты, материалы и изделия, изготовленные в Российской Федерации, пищевые продукты, материалы и изделия, ввоз которых осуществляется впервые на территорию Российской Федерации, подлежат государственной регистрации. Импортные пищевые продукты, материалы и изделия подлежат государственной регистрации до их ввоза на территорию Российской Федерации. 2. ... |
|
01.01. Государственная регистрация пищевых продуктов, материалов и изделий (с 02.01.2000 до 22.08.2004) ИЗМЕНЕНИЕ Статья 10. Государственная регистрация пищевых продуктов, материалов и изделий 1. Новые пищевые продукты, материалы и изделия, изготовленные в Российской Федерации, пищевые продукты, материалы и изделия, ввоз которых осуществляется впервые на территорию Российской Федерации, подлежат государственной регистрации. Импортные пищевые продукты, материалы и изделия подлежат государственной регистрации до их ввоза на территорию Российской Федерации. 2... |
|
02.00. Свидетельство о государтственной регистрации - определение (с 05.09.2005) Приложение N 1 ИНСТРУКЦИЯ 2. Основные термины и определения Свидетельство о государственной регистрации - документ, удостоверяющий соответствие государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам продукции, веществ, препаратов (кроме лекарственных средств). Срок действия свидетельства устанавливается на весь период промышленного изготовления российской продукции или поставок импортной продукции. |
|
03.00. Государственная регистрация (с 05.09.2005) Приложение N 1 ИНСТРУКЦИЯ 3. Общие положения 3.1. Государственная регистрация продукции включает в себя: а) экспертизу представляемых изготовителем (поставщиком) продукции документов, характеризующих свойства продукции и эффективность мер по предотвращению их вредного воздействия на здоровье человека, а также подтверждающих соответствие продукции, условий ее изготовления и оборота требованиям санитарных и ветеринарных правил и норм; б) ... |
|
04.00. Государственная регистрация соковой продукции из фруктов и (или) овощей (с 27.10.2008) Статья 25. Государственная регистрация отдельных видов соковой продукции из фруктов и (или) овощей 1. Государственной регистрации подлежат отдельные виды соковой продукции из фруктов и (или) овощей, а именно: 1) новая соковая продукция из фруктов и (или) овощей; 2) соковая продукция из фруктов и (или) овощей для детского питания, в том числе новая соковая продукция из фруктов и (или) овощей для детского питания. 2. Новой соковой продукцией из фруктов и (или) овощей считается... |
|
05.00. Особенности госрегистрации лекарственых средств (с 10.08.2009) Росздравнадзором принято решение по введению процедуры "переходного периода" в течение трехмесячного срока, следующего после внесения изменений в регистрационную документацию на зарегистрированные лекарственные средства. После окончания трехмесячного периода предыдущие сведения о состоянии регистрации аннулируются из электронной базы данных государственного реестра лекарственных средств. |
|
06.00. Государственная регистрация лекарственных средств (с 01.09.2010) Статья 13. Государственная регистрация лекарственных препаратов 1. Лекарственные препараты вводятся в гражданский оборот на территории Российской Федерации, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. 2. Государственной регистрации подлежат: 1) оригинальные лекарственные препараты; 2) воспроизведенные лекарственные препараты; 3) новые комбинации зарегистрированных ранее лекарственных препаратов; 4) ... |
|
06.01. Государственная регистрация лекарственных средств (с 01.01.2005 до 01.09.2010) УТРАТА СИЛЫ Статья 19. Государственная регистрация лекарственных средств 1. Лекарственные средства могут производиться, продаваться и применяться на территории Российской Федерации, если они зарегистрированы федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление государственного контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств Государственная регистрация наркотических средств и психотропных веществ, применяемых ... |
|
06.02. Государственная регистрация лекарственных средств (с 02.01.2000 до 01.01.2005) ИЗМЕНЕНИЕ Статья 19. Государственная регистрация лекарственных средств 1. Лекарственные средства могут производиться, продаваться и применяться на территории Российской Федерации, если они зарегистрированы федеральным органом контроля качества лекарственных средств. Государственная регистрация наркотических средств и психотропных веществ, применяемых в медицине в качестве лекарственных средств и подлежащих государственному контролю в соответствии с... |
|
06.03. Государственная регистрация лекарственных средств (с 22.06.1998 до 02.01.2000) Статья 19. Государственная регистрация лекарственных средств 1. Лекарственные средства могут производиться, продаваться и применяться на территории Российской Федерации, если они зарегистрированы федеральным органом контроля качества лекарственных средств. Государственная регистрация наркотических средств и психотропных веществ, применяемых в медицине в качестве лекарственных средств и подлежащих государственному контролю в соответствии с Федеральным... |
|
07.01. Правила государственной регистрации лекарственных средств (с 01.12.1998 до 18.12.2009) УТРАТА СИЛЫ Настоящие правила устанавливают в соответствии с Федеральным законом Российской Федерации "О лекарственных средствах" от 22.06.98 N 86-ФЗ порядок организации и проведения государственной регистрации в Российской Федерации лекарственных средств, включая гомеопатические лекарственные средства, иммунобиологические лекарственные средства, а также вещества, применяемые для профилактики, диагностики, лечения болезней, предотвращения беременности. |
|
08.01. Государственная регистрация лекарственных средств (с 01.12.1998 до 18.12.2009) УТРАТА СИЛЫ Организация государственной регистрации лекарственных средств п.1 Лекарственные средства могут производиться, продаваться и применяться на территории Российской Федерации, если они зарегистрированы Министерством здравоохранения Российской Федерации (далее - Минздрав России). |
|
09.01. Орган, осуществляющий государственную регистрацию лекартсвенных средств (с 01.12.1998 до 18.12.2009) УТРАТА СИЛЫ Организация государственной регистрации лекарственных средств п.2 В Минздраве России работа по осуществлению государственной регистрации лекарственных средств возлагается на Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники (далее - Департамент). |
|
10.01. Лекарственные средства, подлежащие государственной регистрации (с 01.12.1998 до 18.12.2009) УТРАТА СИЛЫ Организация государственной регистрации лекарственных средств п.3 Государственной регистрации подлежат: 1) новые лекарственные средства; 2) новые комбинации зарегистрированных ранее лекарственных средств; 3) лекарственные средства, зарегистрированные ранее, но произведенные в других лекарственных формах, с новой дозировкой или другим составом вспомогательных веществ; 4) воспроизведенные лекарственные средства; 5) лекарственные средства, предназначенные... |
|
11.00. Лекарственные средства, не подлежащие государственной регистрации (с 01.09.2010) Статья 13. Государственная регистрация лекарственных препаратов ... 5. Государственной регистрации не подлежат: 1) лекарственные препараты, изготовленные аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, которые имеют лицензию на фармацевтическую деятельность, по рецептам на лекарственные препараты и требованиям медицинских организаций, ветеринарных организаций; 2) лекарственное растительное сырье; 3) ... |
|
11.01. Лекарственные средства, не подлежание государственной регистрации (с 01.12.1998 до 18.12.2009) УТРАТА СИЛЫ Организация государственной регистрации лекарственных средств п.4 Государственной регистрации не подлежат лекарственные средства, изготовляемые в аптеках по рецептам врачей. |
|
12.01. Срок действия государственной регистрации лекарственных средств (с 01.12.1998 до 18.12.2009) УТРАТА СИЛЫ Организация государственной регистрации лекарственных средств п.13 Срок действия государственной регистрации лекарственного средства составляет пять лет с последующей возможной перерегистрацией. Подача заявки на перерегистрацию проводится за три месяца до истечения указанного срока. |
|
13.01. Внесение и исключение лекарственного средства из реестра (с 01.12.1998 до 18.12.2009) УТРАТА СИЛЫ Организация государственной регистрации лекарственных средств п.14, 15 14. Зарегистрированное лекарственное средство вносится в государственный реестр лекарственных средств. Лекарственное средство, включенное в государственный реестр лекарственных средств, разрешается к медицинскому применению на территории Российской Федерации на весь период действия государственной регистрации. 15. Лекарственное средство, государственная регистрация (перерегистрация)... |
|
14.01. Действия Минздрава в случае побочных действий, опасности применения и т.п. (с 01.12.1998 до 18.12.2009) УТРАТА СИЛЫ Организация государственной регистрации лекарственных средств п.16 Минздрав России в случае побочных действий, опасности применения лекарственного средства для здоровья, а также отсутствия терапевтической эффективности, несоответствия количественного и качественного состава заявленному при регистрации может приостановить применение лекарственного средства по представлению: 1) органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, в компетенцию... |
|
15.00. Отмена государственной регистрации лекарственного средства (с 01.09.2010) Статья 32. Отмена государственной регистрации лекарственного препарата Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении лекарственного препарата из государственного реестра лекарственных средств принимается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в случае: 1) представления соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти заключения о риске или об угрозе здоровью, жизни человека или... |