|
10.00. Разъяснения Роспотребнадзора относительно ассортимента товаров, разрешенных к реализации через аптеки (с 25.11.2009) В соответствии с Федеральным законом от 22 июня 1998 года N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" аптечные учреждения наряду с лекарственными средствами имеют право приобретать и продавать изделия медицинского назначения, дезинфицирующие средства, предметы личной гигиены, оптику, натуральные и искусственные минеральные воды, лечебное, детское и диетическое питание, косметическую и парфюмерную продукцию. |
|
11.01. Лекарственные средства - определение (с 22.06.1998 до.01.09.2010) УТРАТА СИЛЫ Статья 4. Основные понятия, используемые в настоящем Федеральном законе ... лекарственные средства - вещества, применяемые для профилактики, диагностики, лечения болезни, предотвращения беременности, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека или животного, растений, минералов, методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся также вещества растительного, животного или ... |
|
12.01. Качество лекарственных средств - определение (с 22.06.1998 до 01.09.2010) УТРАТА СИЛЫ Статья 4. Основные понятия, используемые в настоящем Федеральном законе ... качество лекарственных средств - соответствие лекарственных средств государственному стандарту качества лекарственных средств; |
|
13.01. Безопасность лекарственнных средств - определение (с 22.06.1998 до 01.09.2010) УТРАТА СИЛЫ Статья 4. Основные понятия, используемые в настоящем Федеральном законе ... безопасность лекарственных средств - характеристика лекарственных средств, основанная на сравнительном анализе их эффективности и оценки |
|
14.01. Обращение лекарственных средств - определение (с 22.06.1998 до 01.09.2010) УТРАТА СИЛЫ Статья 4. Основные понятия, используемые в настоящем Федеральном законе ... обращение лекарственных средств - обобщенное понятие деятельности, включающей разработку, исследования, производство, изготовление, хранение, упаковку, перевозку, государственную регистрацию, стандартизацию и контроль качества, продажу, маркировку, рекламу, применение лекарственных средств, уничтожение лекарственных средств, пришедших в негодность, или лекарственных... |
|
15.01. Аптечное учреждение - определение (с 22.06.1998 до 01.09.2010) УТРАТА СИЛЫ Статья 4. Основные понятия, используемые в настоящем Федеральном законе ... аптечное учреждение - организация, осуществляющая розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление и отпуск лекарственных средств в соответствии с требованиями настоящего Федерального закона; к аптечным учреждениям относятся аптеки, аптеки учреждений здравоохранения, аптечные пункты, аптечные магазины, аптечные киоски. |
|
16.01. Маркировка и оформление лекарственных средств (с 01.01.2005 до 01.09.2010) УТРАТА СИЛЫ Статья 16. Маркировка и оформление лекарственных средств 1. Маркировка и оформление лекарственных средств должны соответствовать требованиям настоящего Федерального закона. 2. Лекарственные средства поступают в обращение, если на внутренней и внешней упаковках хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны: 1) название лекарственного средства и международное непатентованное название; 2) название организации - производителя... |
|
16.02. Маркировка и оформление лекарственных средств (с 22.06.1998 до 01.01.2005) Статья 16. Маркировка и оформление лекарственных средств 1. Маркировка и оформление лекарственных средств должны соответствовать требованиям настоящего Федерального закона. 2. Лекарственные средства поступают в обращение, если на внутренней и внешней упаковках хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны: 1) название лекарственного средства и международное непатентованное название; 2) название предприятия - производителя лекарственных средств; |
|
17.01. Информация, которую должна содержать инструкция к лекарственному средству (с 01.01.2005 до 01.09.2010) УТРАТА СИЛЫ Статья 16. Маркировка и оформление лекарственных средств ... 9. Лекарственные средства должны поступать в обращение только с инструкцией по применению лекарственного средства, содержащей следующие данные на русском языке: 1) название и юридический адрес организации - производителя лекарственного средства (в ред. Федерального закона от 22 августа 2004 г. N 122-ФЗ - Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 35, ст. 3607); 2) название ... |
|
17.02. Информация, которую должна содержать инструкция к лекарственному средству (с 22.06.1998 до 01.01.2005) ИЗМЕНЕНИЕ Статья 16. Маркировка и оформление лекарственных средств ... 9. Лекарственные средства должны поступать в обращение только с инструкцией по применению лекарственного средства, содержащей следующие данные на русском языке: 1) название и юридический адрес предприятия - производителя лекарственного средства; 2) название лекарственного средства и международное непатентованное название; |
|
18.01. Ответственность за несоблюдение правил при производстве, оформлении, упаковке и качества лекарственных средств (с 01.01.2005 до 01.09.2010) УТРАТА СИЛЫ Статья 18. Ответственность за несоблюдение правил организации производства и контроля качества лекарственных средств и правил изготовления лекарственных средств 1. Организация - производитель лекарственных средств несет ответственность за несоблюдение правил организации производства и контроля качества лекарственных средств (в ред. Федерального закона от 22 августа 2004 г. N 122-ФЗ - Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 35, ст. 3607). 2. ... |
|
18.02. Ответственность за несоблюдение правил при производстве, оформлении, упаковке и качества лекарственных средств (с 10.01.2003 до 01.01.2005) ИЗМЕНЕНИЕ Статья 18. Ответственность за несоблюдение правил организации производства и контроля качества лекарственных средств и правил изготовления лекарственных средств 1. Предприятие - производитель лекарственных средств несет ответственность за несоблюдение правил организации производства и контроля качества лекарственных средств. 2. Аптечное учреждение несет ответственность за несоблюдение правил изготовления лекарственных средств, а также за оформление... |
|
18.03. Ответственность за несоблюдение правил при производстве, оформлении, упаковке и качества лекарственных средств (с 22.06.1998 до 10.01.2003) ИЗМЕНЕНИЕ Статья 18. Ответственность за несоблюдение правил организации производства и контроля качества лекарственных средств и правил изготовления лекарственных средств 1. Предприятие - производитель лекарственных средств несет ответственность за несоблюдение правил организации производства и контроля качества лекарственных средств. 2. Аптечное учреждение несет ответственность за несоблюдение правил изготовления лекарственных средств, а также за оформление... |
|
19.01. Порядок розничной торговли лекарственными средствами (с 01.01.2005 до 01.09.2010) УТРАТА СИЛЫ Статья 32. Порядок розничной торговли лекарственными средствами 1. Розничная торговля лекарственными средствами осуществляется аптечными учреждениями. Разрешена розничная торговля только лекарственными средствами, зарегистрированными в Российской Федерации. 2. Лекарственные средства, отпускаемые по рецепту врача, подлежат продаже только через аптеки, аптечные пункты. Лекарственные средства, отпускаемые без рецепта врача, могут продаваться также в... |
|
19.02. Порядок розничной торговли лекарственными средствами (с 30.06.2003 до 01.01.2005) ИЗМЕНЕНИЕ Статья 32. Порядок розничной торговли лекарственными средствами 1. Розничная торговля лекарственными средствами осуществляется аптечными учреждениями. Разрешена розничная торговля только лекарственными средствами, зарегистрированными в Российской Федерации. 2. Лекарственные средства, отпускаемые по рецепту врача, подлежат продаже только через аптеки, аптечные пункты. Лекарственные средства, отпускаемые без рецепта врача, могут продаваться также в аптечных... |
|
19.03. Порядок розничной торговли лекарственными средствами (с 22.06.1998 до 30.06.2003) ИЗМЕНЕНИЕ Статья 32. Порядок розничной торговли лекарственными средствами 1. Розничная торговля лекарственными средствами осуществляется аптечными учреждениями. Разрешена розничная торговля только лекарственными средствами, зарегистрированными в Российской Федерации. 2. Лекарственные средства, отпускаемые по рецепту врача, подлежат продаже только через аптеки, аптечные пункты. Лекарственные средства, отпускаемые без рецепта врача, могут продаваться также в аптечных... |
|
20.01. Фармацевтическая деятельность физических лиц в аптечных учреждениях (с 22.06.1998 до 01.09.2010) УТРАТА СИЛЫ Статья 33. Фармацевтическая деятельность физических лиц в аптечных учреждениях Физические лица могут заниматься определенными видами фармацевтической деятельности при наличии высшего фармацевтического образования или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста. |
|
21.01. Лицензирование фармацевтической деятельности (с 10.01.2003 до 01.09.2010) УТРАТА СИЛЫ Статья 34. Лицензирование фармацевтической деятельности 1. Фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию в соответствии с законодательством Российской Федерации. 2. Обязательными условиями для принятия решения о выдаче лицензии являются представление соискателем лицензии документов, подтверждающих право соискателя лицензии на использование помещений в целях осуществления фармацевтической деятельности, наличие сертификатов у специалистов, ... |
|
21.02. Лицензирование фармацевтической деятельности аптечных учреждений (с 22.06.1998 до 10.01.2003) ИЗМЕНЕНИЕ Статья 34. Лицензирование фармацевтической деятельности аптечных учреждений 1. Лицензия на фармацевтическую деятельность выдается аптечному учреждению на срок до пяти лет органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, уполномоченными на осуществление лицензионной деятельности. 2. Для получения лицензии на фармацевтическую деятельность аптечное учреждение представляет органу исполнительной власти субъекта Российской Федерации, ... |
|
31.00. Серьезная нежелательная реакция - определение (с 01.09.2010) Статья 4. Основные понятия, используемые в настоящем Федеральном законе ... серьезная нежелательная реакция - нежелательная реакция организма, связанная с применением лекарственного препарата, приведшая к смерти, врожденным аномалиям или порокам развития либо представляющая собой угрозу жизни, требующая госпитализации или приведшая к стойкой утрате трудоспособности и (или) инвалидности; |
|
32.00. Непредвиденная нежелательная реакция - определение (с 01.09.2010) Статья 4. Основные понятия, используемые в настоящем Федеральном законе ... непредвиденная нежелательная реакция - нежелательная реакция организма (в том числе связанная с применением лекарственного препарата в соответствии с инструкцией по его применению), сущность и тяжесть которой не соответствуют информации о лекарственном препарате, содержащейся в инструкции по его применению; |
|
33.00. Запрет на продажу фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарств (с 01.09.2010) Статья 57. Запрещение продажи фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств Продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается. |
|
34.00. Возмещение вреда, причиненного здоровью вследствие применения лекарств (с 01.09.2010) Статья 69. Возмещение вреда, причиненного здоровью граждан вследствие применения лекарственных препаратов 1. Производитель лекарственного препарата обязан возместить вред, причиненный здоровью граждан вследствие применения лекарственного препарата, если доказано, что: 1) лекарственный препарат применялся по назначению в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата и причиной вреда явился ввод в гражданский оборот недоброкачественного лекарственного... |
| «Пред. | 1| | 2| | 3 |