| ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ |
| Глава 1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ |
| Статья 1. Предмет регулирования настоящего Федерального закона |
| Статья 2. Сфера применения настоящего Федерального закона |
| Статья 3. Законодательство об обращении лекарственных средств |
| Статья 4. Основные понятия, используемые в настоящем Федеральном законе |
| Глава 2. ПОЛНОМОЧИЯ ФЕДЕРАЛЬНЫХ ОРГАНОВ ИСПОЛНИТЕЛЬНОЙ ВЛАСТИ, ОРГАНОВ ИСПОЛНИТЕЛЬНОЙ ВЛАСТИ СУБЪЕКТОВ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ |
| Статья 5. Полномочия федеральных органов исполнительной власти при обращении лекарственных средств |
| Статья 6. Полномочия органов исполнительной власти субъекта Российской Федерации при обращении лекарственных средств |
| Глава 3. ГОСУДАРСТВЕННАЯ ФАРМАКОПЕЯ |
| Статья 7. Разработка и издание государственной фармакопеи, размещение данных о ней |
| Глава 4. ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОНТРОЛЬ ПРИ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ |
| Статья 8. Лицензирование производства лекарственных средств и фармацевтической деятельности |
| Статья 9. Государственный контроль при обращении лекарственных средств |
| Глава 5. РАЗРАБОТКА, ДОКЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, А ТАКЖЕ КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ |
| Статья 10. Разработка лекарственных средств |
| Статья 11. Доклиническое исследование лекарственного средства для медицинского применения |
| Статья 12. Доклиническое исследование лекарственного средства и клиническое исследование лекарственного препарата для ветеринарного применения |
| Глава 6. ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ |
| Статья 13. Государственная регистрация лекарственных препаратов |
| Статья 14. Принципы экспертизы лекарственных средств и этической экспертизы |
| Статья 15. Федеральное государственное бюджетное учреждение по проведению экспертизы лекарственных средств |
| Статья 16. Организация проведения экспертизы лекарственных средств в целях их государственной регистрации |
| Статья 17. Этическая экспертиза |
| Статья 18. Подача и рассмотрение заявлений о государственной регистрации лекарственных препаратов и представление необходимых документов |
| Статья 19. Принятие решения о выдаче экспертному учреждению и совету по этике задания на проведение экспертизы лекарственных средств |
| Статья 20. Экспертиза документов для получения разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения и этической экспертизы |
| Статья 21. Получение разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения |
| Статья 22. Решение о проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения |
| Статья 23. Экспертиза качества лекарственного средства и экспертиза отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для медицинского применения |
| Статья 24. Экспертиза качества лекарственного средства и экспертиза отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для ветеринарного применения |
| Статья 25. Повторное проведение экспертизы лекарственных средств и этической экспертизы |
| Статья 26. Ускоренная процедура экспертизы лекарственных средств |
| Статья 27. Решение о государственной регистрации лекарственного препарата |
| Статья 28. Регистрационное удостоверение лекарственного препарата |
| Статья 29. Подтверждение государственной регистрации лекарственного препарата |
| Статья 30. Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения |
| Статья 31. Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для ветеринарного применения |
| Статья 32. Отмена государственной регистрации лекарственного препарата |
| Статья 33. Государственный реестр лекарственных средств |
| Статья 34. Экспертиза качества фармацевтической субстанции, неиспользуемой при производстве лекарственных препаратов |
| Статья 35. Повторное представление лекарственного препарата, не прошедшего государственной регистрации лекарственных препаратов, на государственную регистрацию лекарственных препаратов |
| Глава 7. КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ДОГОВОР ОБ ИХ ПРОВЕДЕНИИ, ПРАВА ПАЦИЕНТОВ, УЧАСТВУЮЩИХ В ЭТИХ ИССЛЕДОВАНИЯХ |
| Статья 38. Клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения |
| Статья 40. Проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения |
| Статья 41. Договор о проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения |
| Статья 43. Права пациентов, участвующих в клиническом исследовании лекарственного препарата для медицинского применения |
| Статья 44. Обязательное страхование жизни, здоровья пациента, участвующего в клинических исследованиях лекарственного препарата для медицинского применения |
| Глава 8. ПРОИЗВОДСТВО И МАРКИРОВКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ |
| Статья 45. Производство лекарственных средств |
| Статья 46. Маркировка лекарственных средств |
| Глава 9. ВВОЗ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НА ТЕРРИТОРИЮ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ И ВЫВОЗ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ С ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ |
| Статья 47. Порядок ввоза лекарственных средств на территорию Российской Федерации и вывоза лекарственных средств с территории Российской Федерации |
| Статья 48. Юридические лица, которым разрешен ввоз лекарственных средств на территорию Российской Федерации |
| Статья 49. Документы, представляемые в таможенные органы Российской Федерации при ввозе лекарственных средств на территорию Российской Федерации |
| Статья 50. Ввоз лекарственных препаратов на территорию Российской Федерации для личного использования и иных некоммерческих целей |
| Статья 51. Сотрудничество федерального органа исполнительной власти, уполномоченного в области таможенного дела, и других уполномоченных федеральных органов исполнительной власти |
| Глава 10. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ |
| Статья 52. Осуществление фармацевтической деятельности |
| Статья 53. Продажа, передача лекарственных средств организациями оптовой торговли лекарственными средствами |
| Статья 54. Правила оптовой торговли лекарственными средствами |
| Статья 55. Порядок розничной торговли лекарственными препаратами |
| Статья 56. Изготовление и отпуск лекарственных препаратов |
| Статья 57. Запрещение продажи фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств |
| Статья 58. Хранение лекарственных средств |
| Глава 11. УНИЧТОЖЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ |
| Статья 59. Основания и порядок уничтожения лекарственных средств |
| Глава 12. ГОСУДАРСТВЕННОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ ЦЕН НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ |
| Статья 60. Государственное регулирование цен на лекарственные препараты для медицинского применения |
| Статья 61. Государственная регистрация установленных производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты и их продажа |
| Статья 62. Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов |
| Глава 13. МОНИТОРИНГ БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, НАХОДЯЩИХСЯ В ОБРАЩЕНИИ НА ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ |
| Статья 64. Мониторинг безопасности лекарственных препаратов |
| Статья 65. Приостановление применения лекарственного препарата |
| Статья 66. Информация о результатах мониторинга безопасности лекарственных препаратов |
| Глава 14. ИНФОРМАЦИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТАХ |
| Статья 67. Информация о лекарственных препаратах |
| Глава 15. ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ЗА НАРУШЕНИЕ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И ВОЗМЕЩЕНИЕ ВРЕДА, ПРИЧИНЕННОГО ЗДОРОВЬЮ ГРАЖДАН ВСЛЕДСТВИЕ ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ |
| Статья 68. Ответственность за нарушение законодательства Российской Федерации при обращении лекарственных средств |
| Статья 69. Возмещение вреда, причиненного здоровью граждан вследствие применения лекарственных препаратов |
| Глава 16. ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ |
| Статья 70. О признании утратившими силу отдельных законодательных актов (положений законодательных актов) Российской Федерации |
| Статья 71. Вступление в силу настоящего Федерального закона |